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三代测序产品率先落地 产前筛查诊断或迎放量 贝瑞基因未来发展仍存想

三代测序产品率先落地 产前筛查诊断或迎放量 贝瑞基因未来发展仍存想

  8月29日晚间,国内NIPT(无创产前基因检测)龙头贝瑞基因000710股吧)(000710,SZ)发布2021年半年度报告,称其在2021年上半年实现营业收入约7.34亿元,同比增长1.82%。

  虽然贝瑞基因上半年的业绩仍在低处徘徊,但从消息面看,无论是三胎政策露面,肿瘤基因检测子公司获得B轮融资,还是三代基因测序产品临床转换加速推进,都为贝瑞基因优势业务和新发业务增长打开想象空间。

  根据半年报,在贝瑞基因上半年的收入中,基础科研和医学检测两大服务业务仍然占营收大头,收入占比分别为23.91%和36.15%;试剂和设备销售则分别占比27.60%和7.04%,其他产品收入占比达到5.30%。值得注意的是,设备销售和其他收入则实现爆发式增长,同比增长率分别高达273.90%和314.06%。

  与去年同期相比,贝瑞基因的收入结构向设备、试剂销售倾斜,其经营模式也逐渐由服务模式向“产品+服务”模式转变,即逐渐由基因检测行业下游“基因检测服务”向上游“设备、试剂销售”转变,这得益于消费者和医疗机构对基因检测的接受程度逐步提升、业务渗透率不断提高,越来越多的医疗机构选择自主进行样本检测。

  根据贝瑞基因在4月末发布的业绩预告,2021年上半年,出生人口数量有所下降,公司医学产品及服务检测数量增速放缓,且检测价格下降,导致公司整体营业毛利率降低。这意味着,其未来扭转业绩颓势的关键之一,在于加速产品迭代升级,提升高毛利产品和服务比重,积极改善公司整体营业毛利率水平。

  政策春风适时而来。5月31日,进一步优化生育政策被提出,实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。

  而这为贝瑞基因等深耕无创产前检测的公司提供了新的发展机遇。作为国内较早开展生育健康业务的NIPT(无创产前早筛)龙头,贝瑞基因在该赛道跑过整十年,其主营业务布局了孕前、孕期、新生儿的三级预防,并有贝比安等诸多核心产品广泛服务临床。在遗传病检测领域,贝瑞基因以WES和CNV-seq技术为核心,为临床提供多种检测组合方案,在儿童及成年阶段的遗传病检测中起到重要作用。

  随着政策鼓励下出生人口数量提高,NIPT潜在市场需求放量,贝瑞基因或将迎来新一轮业绩提升。

  除了传统优势业务迎来政策红利,贝瑞基因三代测序产品的临床转化步伐也显著加快。

  根据方舟投资(ARK Invest)发布的2021年15个“最具颠覆性”创新领域的报告,预计到2025年底,三代测序对整个人类基因组测序的成本将下降到100~200美元,和二代测序几乎实现成本平价。同时,三代测序所带来的营收或将以每年82%的速度增长,从2020年的2.5亿美元增长到2025年的50亿美元左右。

  在广阔的市场前景下,贝瑞基因入局了。2019年,贝瑞基因与全球领先的第三代测序仪研发和制造企业PACBIO签订了中国地区的临床合作协议,通过引入核心零部件的技术合作方式,在贝瑞医疗器械工厂开展中国版设备的生产和申报;同时,贝瑞基因成功开发了国内首个基于三代测序技术在临床应用的检测产品——第三代地中海贫血病基因检测(简称“三代地贫”)。

  根据公开资料,该产品能够实现一次检测,全面覆盖α-地中海贫血和β-地中海贫血的全基因、全突变类型,精准检测地中海贫血相关的2062个变异位点,解决了传统筛查方法面临的检测范围窄、漏检率较高、检测通量低、基因分型难等痛点。

  而从研究角度看,2021年7月三代地贫的多中心临床前瞻性研究证实了其检测准确性为100%;今年上半年,贝瑞基因发起的地中海贫血基因图谱(TiGA)计划的研究成果,也证实了相较于传统测序技术,三代地贫仍可将罕见型α地贫和β地贫的基因诊断率分别提升约40%和60%,相比二代测序产品具有显著优势。

  目前,受限于新技术申报的周期,该产品仍以LDT(临床实验室自建项目)的模式运行。但此前,贝瑞基因三代事业部总监任志林曾表示短期内,三代地贫将先在LDT政策下落地,让知名的中心和大的医院先用起来;从长远看,产品要走IVD(体外诊断)模式,把三代地贫像NIPT一样整体落地,全环节交给医院开展。

  整体看来,随着消息面向好,贝瑞基因面临的新生人口减少的利空释放似乎已近尾声,而左手NIPT,右手三代测序,不仅将成为贝瑞基因业绩增长的双轮驱动力,也让这个检测赛道老将的未来表现,留下更大的想象空间。文/李杰


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